本標準規(guī)定了生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。本標準適用于生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及生物工程類制藥工業(yè)建設(shè)項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護驗收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標準適用于采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)等）制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標準不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機構(gòu)可參照本標準執(zhí)行。利用相似生物工程技術(shù)制備獸用藥物的企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標準。本標準適用于法律允許的水污染物排放行為。新設(shè)立的生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國水污染防治法》和《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》和《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》等法律的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達到相關(guān)排放標準要求。建設(shè)項目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設(shè)單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。自本標準實施之日起，生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《污水綜合排放標準》（GB 8978-1996）中的相關(guān)規(guī)定。